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异氟烷

异氟烷说明书
【药品名称】
通用名:异氟烷
英文名:Isoflurane
【成份】
本品主要成分异氟烷
化学名:1-氯-2,2,2-三氟乙基二氟甲醚
【性状】本品为不燃性无色澄明液体,易挥发,具有轻微气味。它是一种吸入性全麻醉药,不含任何添加剂或稳定剂。
【适应症】各年龄患者吸入性全身麻醉。
【规格】100%:100ml;100%:250ml;
【用法用量】
异氟烷具有轻微的刺激性醚味,这可能限制了气体诱导的速度。尽管如此,诱导尤其是苏醒还是快速的,使用特殊的异氟烷蒸发器,可容易精确控制麻醉剂给药的浓度。
MAC(最低肺泡有效浓度)是衡量麻醉药强度的标准,中年人的MAC值是1.15%。此MAC与年龄相关且在小儿中显著提高。
年龄          MAC在氧气中的平均浓度(%)
12个月以前       1.60-1.85
1-5岁          1.50-1.60
25岁左右        1.25-1.30
45岁左右        1.10-1.20
65岁左右        1.00-1.10
术前用药
根据病人的需要应选择术前药物,应考虑到异氟烷的呼吸抑制作用。在麻醉师的判断下可使用抗胆碱能剂使口腔分泌物干燥,但是它们也许会增强异氟烷在增加心率方面的弱效应。
诱导
由于异氟烷有轻微的刺激,为了防止咳嗽,通畅在吸入之前应经静脉给入短效巴比妥酸盐或其他静脉诱导剂。小儿导入异氟烷后唾液和咳嗽也许是麻烦事,对此可选择性的使用氧气或氧化亚氮混合气与异氟烷同时给药。用异氟烷诱导的起始推荐浓度为0.5%. 1.5%-3.0%的浓度下通常7-10分钟内达到手术麻醉。麻醉诱导期间血压下降,但在手术的刺激下,其血压下降也许会得到补偿。
维持
在氧气和氧化亚氮混合气中导入1.0%-2.5%的异氟烷浓度可维持合适的外科麻醉。当氧化亚氮的浓度较低时,或当异氟烷仅与氧气或与氧气和空气混合气体配用时应将异氟烷的浓度增加0.5%-1.0%.在麻醉维持期间,血压降低与麻醉深度有关,即血压与异氟烷的浓度成反比。假设没有其他复杂因素存在,这大概是由于外部血管扩张引起的。心律保持稳定。血压的显著下降也许是由于过深的麻醉引起的这种情况可通过改变异氟烷的导入浓度加以纠正。对患者人工导入2.5%-4.0%的异氟烷可实现诱导低血压。用氯压定预处理能显著降低维持诱导低血压所需的异氟烷。
复苏
如果麻醉师对每一神经肌肉麻醉药的作用翻转以及病人不再麻痹感到满意开始缝合刀口时异氟烷的浓度能降低至0.5%,手术结束时至0%。所有的麻醉终止后,病人的气道应用100%的氧气通风数次直至病人完全复苏。
对病人的行为能力的影响,与所有一般的麻醉剂一样,吸入异氟烷的病人必须经过24小时候方可驾车或操纵机器。
【不良反应】已观察到的异氟烷的不良反应与其他的卤素麻醉剂类似:低血压、呼吸抑制、心律失常。
使用异氟烷时所遇到的其它少见的副作用有:白细胞的增加、手术后肌肉颤搐、恶心、呕吐。这些副作用的发生率与其它麻醉剂类似。
【禁忌】对本品或其他卤化麻醉药过敏者禁用。对已知的或被怀疑对恶性高热敏感的病人禁用。异氟烷绝对不能用于在异氟烷或其他卤素麻醉剂给药后已显示过黄疸症和或未知原因的高热的病人。
【注意事项】
异氟烷是一种吸入型深度镇静剂,麻醉术前用药法或其他的吸入型镇静剂的协同使用能加强其效果。麻醉较深时,即异氟烷吸入浓度在1.5%以上时,大脑血流量增加,这也许会引起脑脊液压力的升高。适当的可在麻醉前或麻醉过程中通过与病人做高供氧量来防止或扭转这一情况。与其他卤素麻醉剂一样,使用异氟烷必须注意病人颅内压的增加。在这种情况下,提高氧供量是必要的。
与所有卤素麻醉剂一样,在短期内重复麻醉必须小心,因为肝中毒的风险还没有被完全了解,基于这一考虑,在重复麻醉方面还没有充足的使用经验来做出正确的推荐。
据报道,异氟烷在闭路麻醉期间与干二氧化碳吸附剂反应生成一氧化碳。吸入一氧化碳会导致病人的碳氧血红蛋白达到显著水平,碳氧血红蛋白甚至在低浓度下也是有毒的,而且不易被诸如脉冲血氧剂之类的标准麻醉监控器监测。如果对病人实施异氟烷闭路麻醉时慢慢导致了对通常的治疗方法无反应的氧气的减饱和时,应该进行碳氧血红蛋白的直接测量。应该采取所有必要的措施以保证二氧化碳吸附剂不被干燥。对肝炎潜伏病人使用异氟烷时应小心。
异氟烷是一种吸入性冠状动脉的强效扩张剂。对于正常健康状态的病人。对于动脉压的影响是容易控制的。异氟烷的这一特点已经被明确用作降低血压的一种方法。可是,对于已患有冠状动脉疾病的人,使用时需注意“冠状动脉窃血”现象。特别是心内膜下心肌缺血的病人预计对异氟烷的降低血压作用更为敏感。对于儿童,异氟烷可能刺激唾液和支气管分泌物的增加,但会快速减少咽喉的松弛。
由于使用异氟烷可以容易和快速的改变麻醉深度,故必须使用能够精确控制产生麻醉剂浓度的蒸发器。血压的下降和呼吸的抑制的程度可提供一些麻醉深度的提示。麻醉深度可通过异氟烷来快速改变。保持心率稳定但必须密切监视病人的自主呼吸,必要时须帮助呼吸。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
已经对重复接触过异氟烷麻醉浓度的鼠和兔的繁殖行为进行了研究。研究证明,异氟烷不影响两种动物的妊娠、分娩和繁殖。其后代的生存能力未受影响,也未发现后代出现畸形。
动物研究的结果和对人类的反应之间的相关性尚不清楚,没有足够的人类和动物试验数据来估计妊娠期间接受异氟烷麻醉的妇女的孩子出现畸形,在妊娠期、产科麻醉和剖腹产手术麻醉时使用异氟烷的例数正在增加。
剖腹产手术时,在氧气和氧化亚氮的混合气体i中使用0.5%-0.7%的异氟烷能够维持良好的麻醉程度,与其他挥发性麻醉剂相比,已观察到做刮宫术或其他妇科手术的病人使用异氟烷失血量会增加。
如果在哺乳期使用异氟烷,麻醉后哺乳将被中断,药物从环路中撤去后会重新开始。
【儿童用药】由于中度到重度上呼吸道不良事件发生率较高,故不建议对儿童用本品诱导麻醉,但可以用于麻醉维持。
【老年患者用药】与其他药物一样,老年人手术所需的异氟烷浓度相对较低,参见【用法用量】相关内容。
【药物相互作用】
对一些腹内手术,异氟烷产生足够的肌肉松弛。异氟烷与所有通常使用的肌肉松弛剂相容,异氟烷也许能显著增强他们的效果,在非去极化剂中效果最显著。因此,在异氟烷存在时应使用较低的剂量。通过使用“新斯的明”能够抵消非去极化肌肉松弛的作用,因为它对异氟烷的松弛性质无影响
肾上腺素
异氟烷麻醉期间,通过任何途径使用肾上腺素和其他β-交感神经类药物也许会引起心室上的或心室的心律失常。
钙拮抗剂(和其他血管收缩剂)
异氟烷能引起接受钙拮抗剂伴随治疗的病人,尤其是接受双氢嘧啶类药物治疗的病人的血压明显下降。接受其他ACE抑制剂或α1-肾上腺受体拮抗药慢性治疗的病人使用任何类型的麻醉剂都可能出现不可预计的低血压。
【药物过量】异氟烷过量将导致明显的呼吸抑制和明显的血压下降,血压下降主要是由于外部血管扩张引起的,而不是心肌的衰竭。一旦发生过量,立即停止给药。保证气道清洁,使用纯氧通肺。
【药理毒理】
药理研究
异氟烷是一种一般的吸入麻醉剂,能快速诱导麻醉和快速恢复。与所有吸入麻醉剂一样,异氟烷诱导与剂量有关的中央神经活动和大脑代谢的抑制,但脑和脊髓的液体压力因大脑血管扩张而增加。异氟烷导致与剂量有关的呼吸抑制和对二氧化碳的换气反应下降。异氟烷麻醉时出现的血压下降主要是由于末梢动脉和静脉扩张,而心搏率和心排量都保持在保持的吸入浓度2.5%.
毒理作用
从1972年起,用广范围动物(小鼠、大鼠、豚鼠)对异氟烷进行了大量的实验,在急性、亚急性、慢性、亚慢性研究中毒性很低。致畸胎性和生殖研究结果说明对人无显著危险。亚急性、亚慢性研究后,在肝重增加和肝酶增加方面未观察到肝毒性迹象,致癌性研究也说明在肝肿瘤发病率方面无增加。
【药代动力学】
异氟烷在人体内只进行最少的生物转化。在麻醉后期间,吸入的异氟烷仅0.17%能以尿代谢物回收。异氟烷代谢为三氟乙酸和二氟甲醇,再水解为甲酸和氟化物离子。氟化物和有机氟的尿排泄半衰期分别为36和41小时。
【贮藏】15-30℃下密封保存。远离儿童可及处。
【包装】琥珀色Ⅳ型玻璃瓶装
100ml/瓶   250ml/瓶
【有效期】60个月
【执行标准】
进口药品注册标准JX20090314
【进口药品注册证号】
100%:  100ml:  H20150266
100%:  250ml:  H20150265
【生产企业】
PIRAMAL ENTERPRISES LIMITED

[更新: 2011-1-21 8:37:42]  [浏览: 6508]  [顶部]  [返回]