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金博瑞(艾地苯醌片)

                        
                                  

                                                                  艾地苯醌片说明书
 
【药品名称】
通用名:艾地苯醌片曾用名:
商品名:金博瑞
英文名:IdebenoneTablets
汉语拼音:AidibenkunPian
【成份】
艾地苯醌主要成分为艾地苯醌,
化学名称为6-(10-羟癸基)-2,3-二甲氧基-5-甲基-1,4-苯醌。其结构式:
分子式:C19H30O5
分子量:338.44
【性状】
本品为糖衣片,除去糖衣后显橙黄色。
【适应症】慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害,能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。
【规格】30mg
【用法和用量】
口服,成人每次30mg(1片),每日3次,饭后服用。
【不良反应】
不良反应发生率3%左右,主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。
【禁忌】尚不明确
【注意事项】长期服用,要注意检查GOT,GPT等肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、对孕妇给予艾地苯醌安全性还未完全确定,因而对妊娠妇女禁用。
2、由于艾地苯醌可向母乳中传递,因而授乳妇女应慎用药。
【药理毒理】
艾地苯醌为脑代谢、精神症状改善药,可激活脑线粒体呼吸活性,改善脑缺血的脑能量代谢,改善脑内葡萄糖利用率,使脑内ATP产生增加,抑制脑线粒体生成过氧化脂质,抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。艾地苯醌毒副反应低,LD50小鼠、大鼠10000mg/kg,大鼠20mg/(kg?d)口服半年,狗100mg/(kg?d)口服1年未见明显毒性反应,无致畸、致癌、致突变作用。
【药代动力学】
据资料报道,6例脑卒中后遗症患者饭后口服艾地苯醌30mg,Tmax为3.31小时,Cmax为290μg/ml,消除半衰期为7.69小时,尿中未检出原形药物,均为代谢物,24小时内尿中排泄率7.32%。
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存
【包装】铝塑包装,每盒12片。
【有效期】36个月
【执行标准】WS1-(X-178)-2003Z
【批准文号】H10970363
【生产企业】深圳海王药业有限公司

[更新: 2011-1-21 8:41:37]  [浏览: 5138]  [顶部]  [返回]